實(shí)驗(yàn)室制藥純化注射用水水質(zhì)分析測定儀

簡要描述：制藥企業(yè)對于水質(zhì)的要求堪稱嚴(yán)苛，尤其是純化水與注射用水，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性與有效性。贏潤集團(tuán)研發(fā)的ERUN系列實(shí)驗(yàn)室制藥純化注射用水水質(zhì)分析測定儀，正是專為制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室打造的一款高精度、多參數(shù)、合規(guī)性強(qiáng)的水質(zhì)檢測設(shè)備，全面覆蓋電導(dǎo)率、TOC、高錳酸鹽指數(shù)、微生物限度等關(guān)鍵指標(biāo)，滿足2025版《中國藥典》及GMP規(guī)范要求。

產(chǎn)品型號：ERUN系列
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
更新時間：2025-12-08
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產(chǎn)品概述

制藥企業(yè)對于水質(zhì)的要求堪稱嚴(yán)苛，尤其是純化水與注射用水，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性與有效性。贏潤集團(tuán)研發(fā)的ERUN系列實(shí)驗(yàn)室制藥純化注射用水水質(zhì)分析測定儀，正是專為制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室打造的一款高精度、多參數(shù)、合規(guī)性強(qiáng)的水質(zhì)檢測設(shè)備，全面覆蓋電導(dǎo)率、TOC、高錳酸鹽指數(shù)、微生物限度等關(guān)鍵指標(biāo)，滿足2025版《中國藥典》及GMP規(guī)范要求。

實(shí)驗(yàn)室制藥純化注射用水水質(zhì)分析測定儀

制藥用水包括原水、飲用水、純化水、注射用水及滅菌用水，每一類水都有其特定的用途和質(zhì)量要求。例如，注射用水用于注射劑配制，必須達(dá)到嚴(yán)苛的純凈度。《中國藥典》2025版明確要求：

★電導(dǎo)率：反映水中離子總量，是判斷水純度的直觀指標(biāo)；

★總有機(jī)碳（TOC）：衡量水中有機(jī)物污染程度，注射用水TOC不得超過0.50 mg/L；

★高錳酸鹽指數(shù)（CODMn）：檢測水中還原性物質(zhì)，評估氧化還原能力；

★微生物限度：控制菌落總數(shù)及致病菌，確保無菌安全。

ERUN系列水質(zhì)分析測定儀可一次性檢測上述所有關(guān)鍵參數(shù)，大幅提升檢測效率，避免傳統(tǒng)方法中分項(xiàng)檢測帶來的誤差與延遲。

贏潤環(huán)保研發(fā)的ERUN系列制藥純化注射用水水質(zhì)分析測定儀，專為藥廠化驗(yàn)室設(shè)計(jì)，集成電導(dǎo)率、總有機(jī)碳（TOC）、高錳酸鹽指數(shù)（COD??）及微生物限度等關(guān)鍵參數(shù)檢測功能，全面滿足2025版《中國藥典》對原水、飲用水、純化水、注射用水及滅菌用水的質(zhì)控要求。

制藥純化注射用水水質(zhì)分析測定儀產(chǎn)品特點(diǎn)：

高精度測量：采用高精度電導(dǎo)率點(diǎn)擊，確保測量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。

溫度自動補(bǔ)償：支持溫度自動補(bǔ)償，提高測量的精確度。

多功能測量：可同時測量電導(dǎo)率、電阻率、鹽度、TDS和溫度。

數(shù)據(jù)存儲與打印：配備打印機(jī)，可打印測試結(jié)果及歷史數(shù)據(jù)。

高精度測量：確保水質(zhì)參數(shù)的準(zhǔn)確測定，符合藥典要求。

多功能檢測：支持多種水質(zhì)參數(shù)檢測，包括TOC和微生物限度。

自動化操作：自動實(shí)現(xiàn)加酸、加樣、稀釋功能，提高效率。

數(shù)據(jù)管理：具備強(qiáng)大的數(shù)據(jù)存儲和導(dǎo)出功能，便于分析和記錄。

高精度測量：確保測定結(jié)果的準(zhǔn)確性，符合嚴(yán)格的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。

多功能檢測：能夠測定水中多種關(guān)鍵參數(shù)，包括CODmn等。

操作簡便：用戶界面友好，簡化操作流程，提高工作效率。

數(shù)據(jù)存儲與打印：支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲和打印功能，便于記錄和分析。

多功能檢測：適用于多種水質(zhì)參數(shù)的測量，包括微生物、菌落總數(shù)等。

便攜設(shè)計(jì)：體積小重量輕，便于攜帶至現(xiàn)場進(jìn)行水質(zhì)檢測。

高精度測量：采用高精度傳感器，確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。

用戶友好操作：配備LCD液晶顯示，操作簡便直觀。

制藥純化注射用水水質(zhì)分析測定儀技術(shù)參數(shù)：

1、制藥純化注射用水水質(zhì)電導(dǎo)率分析測定儀

顯示	5.0寸觸摸彩色液晶，中英文可切換
測量范圍	K=0.01cm -1 （0.0000～2.0000）μS/cm和（0.000～20.000）μS/cm K=0.10cm -1 （0.000～20.000）μS/cm和（0.00～ 200.00）μS/cm K=1.00cm -1 （0.00～200.00）μS /cm和（0.0～ 2000.0）μS/cm K=10.0cm -1 （0.0～2000.0）μS/cm和（0.0～20000）μS/cm
示值誤差	±1.5%F.S
重復(fù) 性	0.7%F.S
分辨率	最小0.0001μS/cm
TDS測量范圍	（0.0～10000.0）mg/L
鹽度測量范圍	（0.00-9999.99）ppm
電阻率測量范圍	（0.00～20.00）MΩ·cm
電子單元誤差	±1.0 F.S
電子單元重復(fù)性	0.3% F.S
溫度傳感器	Pt1000
溫度系數(shù)示值誤差	±0.15%/℃
溫度誤差	±0.5℃
溫補(bǔ)范圍	（0～60）℃
水樣溫度	（5～60）℃（手動或自動）
環(huán)境溫度	（5～45）℃
環(huán)境濕度	≤85%RH(無冷凝)
儲運(yùn)溫度	（-25～55）℃
掉電保存	＞10年
供電電源	交流（85～265）V 頻率(45～65)Hz
功率	≤5W
外形尺寸	215mm×145mm×85mm
重量	2.1kg

2、制藥純化注射用水水質(zhì)TOC分析測定儀

分析模塊	TC、TIC、NPOC、TOC
消解原理TC	高溫催化氧化、紫外過硫酸鹽氧化法
TIC	10%磷酸酸化以及曝氣
載氣	高純O2，99.999%
燃燒溫度	680-1000℃可調(diào)
IC消解溫度	40℃
催化劑	CeO2或Pt/Al2O3
測量原理	NDIR
測量范圍TOC	0—30000mg/L(高濃度自動稀釋)
TOC檢出限	10ppb
重復(fù)性TOC	3%
檢測精度	5%
耐鹽度	85g/L
分析時間	每個參數(shù)2-4分鐘
控制方式	計(jì)算機(jī)控制
耗氣量約	150mL/min
環(huán)境條件	0-40℃，RH＜85%
電源	220±10VAC、50/60HZ
功率	1000W
基本尺寸	342(W)431(D)542(H)mm
重量	41kg

3、制藥純化注射用水水質(zhì)CODmn分析測定儀
    1.測量范圍：0.00～10.00mg/L（超過可稀釋測定）
    2.檢出限：0.20mg/L
    3.最小分辨率：0.01mg/L
    4.示值誤差： ≤±4%
    5.重復(fù)性：≤3%
    6.消解溫度：100℃±1.5℃
    7.消解時間：30分鐘
    8.光學(xué)穩(wěn)定性：儀器吸光值在20min內(nèi)漂移小于0.002A
    9.外形尺寸：400mm×300mm×140mm
    10.重量： 2.6kg

4、制藥純化注射用水水質(zhì)微生物分析測定儀

序號	檢測項(xiàng)目	國標(biāo)檢測方法	國標(biāo)限值
1	菌落總數(shù)	平皿計(jì)數(shù)法	100 CFU/mL
2	總大腸菌群	多管發(fā)酵法、酶底物法	不得檢出
3	耐熱大腸菌群	多管發(fā)酵法、酶底物法	不得檢出
4	大腸埃希氏菌	多管發(fā)酵法、酶底物法	不得檢出

制藥純化注射用水水質(zhì)分析測定儀典型應(yīng)用：

▲純化水回路：每日放行+在線趨勢

▲注射用水（WFI）：TOC、電導(dǎo)、溫度三點(diǎn)同時確認(rèn)

▲超純水（UPW）：電子級車間末端顆粒前驗(yàn)證

▲清洗驗(yàn)證：最終沖洗液TOC≤10 μg/L確認(rèn)無殘留

▲原水預(yù)警：硬度>1 μmol/L立即提示混床失效

制藥用水的質(zhì)量控制是藥品生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié)之一。贏潤集團(tuán)ERUN系列實(shí)驗(yàn)室制藥純化注射用水水質(zhì)分析測定儀，以多參數(shù)集成、高精度測量、合規(guī)設(shè)計(jì)為核心優(yōu)勢，是制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室水質(zhì)管控的理想選擇，為藥品安全與合規(guī)提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)保障。